医薬品の生産技術・品質管理

★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！

製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！

会社について

1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

当社の特徴

当社は、天然物（生薬）と化学合成の両方を扱える数少ない原薬メーカーです。 また医薬品のみならず食品や化粧品原料など扱う製品の幅が広いので取引先の企業様が多いことも特徴です。 国内だけではなく、海外の製薬メーカー様ともお取引がございます。 天然物と化学合成の受託事業も行っており、原料調達から製法の最適化、商用生産、薬事申請まで対応可能で、 医薬品メーカーのパートナーとして、高い評価を受けています。

仕事内容

医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般

具体的には

薬制・薬事対応として…

• 薬機法や食品衛生法など法規制対応
• 品質に関する書類の申請・照会対応
• お客様との品質や規格に関する取り決め
• お客様からの調査や問い合わせ対応

GMP対応として…（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）

• 出荷判定
• お客様からの監査対応
• 品質面の苦情・逸脱・OOS対応、是正・予防措置　など

また、上記業務を通じて、

• 品質保証システムの確立
• 品質保証組織、法令遵守体制の構築・強化
• 品質方針、品質目標の策定
• 従業員の教育や資格、力量の管理

なども行います。

ゆくゆくは、責任者である医薬品製造管理者のお仕事をお任せします。

<やりがい> 有効成分を大手製薬会社に納める仕事で、世の中に出て行く多くの有名な薬作りに貢献できていることを感じられます。 店頭で、自分が関わった成分を使った薬をみかけると誇らしい気持ちになれます。 「薬」という人の健康に関わる製品を正しい品質で出荷させる責任は大きいですが、その分やりがいも感じられます。

当社では製品として200品目以上を有しております。 製品群は、大きく3つの技術領域に分類されます。それは、①合成品、②抽出品、③単離精製品です。 例えば、①合成品では、一般的な化学合成物質から高生理活性物質（ステロイド、抗がん剤など）を幅広く取り扱っています。また、②抽出品と③単離精製品では、原料が天然物（生薬など）を使用しており、当社が伝統的に培った技術が詰まっています。このような幅広い製品を有し、蓄積された技術と知識を知ることができる「医薬品製造管理者」というポストは、その人の大きな財産となり得るため、大きなやりがいへと繋がると思っています。

また、専門知識を深め、それを知識習得だけで終わらせず仕事に活かしていくことができます。

アルプス薬品で働く魅力！

◻️教育体制が充実 専門性を極め、不足している知識・スキルを身につけ、自信を持って業務に取り組んでいただけるよう、様々な教育機会を設けています。 * 全体教育／階層別教育／部門別教育 * 社内語学教室（英語・中国語）／セミナー受講／学会参加／通信教育受講／資格取得奨励 * OJT／ジョブローテーション（配置転換）制度／公募制 など

◻️漢方や生薬も扱える 飛騨の山野に自生する薬草から抽出エキスを作ったことから歴史が始まった当社では、天然物へのこだわりが強く、現在でも合成物に加え、漢方や生薬も多く扱っています。

◻️住宅支援が充実 赴任時の引越費用や入居時の敷金・礼金、家賃の60%の住宅手当など、 手厚い住宅支援があるので、 遠隔地からの転職でも安心です！

◻️チームワーク良好！ 社内のコミュニケーションが円滑で、 チームで話し合って問題解決を目指していく空気があります。

◻️地域のつながりが強い、あたたかな風土 会社の歴史があり、地元との方々との信頼関係もあるあたたかな雰囲気の会社です。 社員は県外から来ている人も多く、それぞれの出身地の空気感を活かしながら、楽しく交流しています。